Fibrinogène lyophilisé: Stable 6 mois jusquà 50°c

 

Stability of Fibrinogen Concentrate in Human Blood Samples: An In Vitro Study

Martini WZ1 et Al Mil Med. 2018 Mar 1;183(suppl_1):183-188. doi: 10.1093/milmed/usx176.

 

-----------------------------

Le fibrinogène est le premier facteur de coagulation à décroitre lors de l'installation d'une coagulopathie traumatique. Selon  les dernières recommandations SFAR, l’administration de concentrés de fibrinogène est probablement recommandée en cas de fibrinogénémie ≤1,5g/L, ou de paramètres thromboélasto-graphiques(-métriques) de déficit en fibrinogène fonctionnel. Unedose initiale de 3g est suggérée chez un adultede 70 Kg.  Cet apport est réalisé, non tant par l'apport de plasma ( au moins 4à 6 unités sont nécessaires) que par des concentrés de fibrinogène (En France Clottafact 1,5g/flacon). Le travail proposé est très intéressant car il met en avant l'avantage de formes lyophylisées ( RiaStap). Il existe une autre forme produite aux USA: le  Fibryga d'introduction très récente. Tout ceci milite pour l'introduction du fibrinogène lyophylisé dans la pratique du remote damage control resuscitation, tel que proposé par ces équipes (1, 2)

-----------------------------

 

 

OBJECTIVES: 

 

This study was designed to assess the stability and functional activity of fibrinogen concentrates subjected to the changes in temperature and duration observed in field conditions.

 

METHODS: 

 

Fibrinogen concentrate was stored at -20°C (12 vials), 22°C (12 vials), and 50°C with 80% humidity (12 vials), for up to 6 mo. At each temperature, three vials of fibrinogen concentrate were taken out at 0, 1, 3, and 6 mo and reconstituted. On analysis days, blood samples were taken from a single healthy donor to collect plasma samples. The donor plasma was mixed with commercial fibrinogen-deficient plasma to make fibrinogen-adjusted plasma (FAP). An aliquot of the reconstituted fibrinogen concentrate was used for quantification of stored fibrinogen content (using STA-R) and function (Rotem - Fibtem) in FAP.

 

RESULTS: 

At 22°C for 0, 1, 3, and 6 mo, there were no significant changes observed in fibrinogen content (1,223 ± 42 mg/vial, 1,286 ± 86 mg/vial, 1,234 ± 76 mg/vial, and 1,178 ± 64 mg/vial), prothrombin time (13.5 ± 0.1 s, 13.7 ± 0.6 s, 13.3 ± 0.4 s, and 13.7 ± 0.2 s), or activated partial thromboplastin time (31.1 ± 0.2 s, 32.0 ± 0.2 s, 31.5 ± 0.2 s, and 32.0 ± 0.8 s), respectively.

There were also no significant changes observed in any of the Fibtem measurements. Similarly, no differences were observed in these variables over time at -20°C and 50°C with 80% humidity.

 

CONCLUSIONS: 

 

Fibrinogen concentrate maintained its content and function when stored at -20°C to 50°C with up to 80% humidity for 6 mo.